Refuerzan medidas preventivas contra la conjuntivitis

La Secretaría de Salud del Gobierno del Estado de Yucatán (México), a cargo de Álvaro Emilio Arceo Ortiz, exhorta a toda la población a que aplique las medidas de prevención contra la conjuntivitis, ya que por el tipo de mecanismo de transmisión la participación de la ciudadanía es determinante para evitar el contagio, manteniendo buenos hábitos higiénicos y siguiendo las recomendaciones.

En las acciones de prevención para aplicar desde el hogar, el titular de la dependencia estatal precisó que hay que acudir a las unidades médicas o centros de salud en cuanto se presenten las primeras manifestaciones de la enfermedad como lagrimeo, irritación, ojos rojos, seguido de hinchazón de los párpados y exudado de mucosidad.

Por esta razón, señaló que el enfermo debe evitar tocarse los ojos con las manos o cualquier objeto y lavarse frecuentemente las manos con agua y jabón, en la medida de lo posible aislar al paciente y evitar su contacto con niños o personas mayores de 65 años.

También, mantener los utensilios de preparación de alimentos y objetos de uso personal del paciente (juguetes, cosméticos, cubiertos, toallas, anteojos, pañuelos, etc.) aislados de los del resto de la familia.

Ya que no es una enfermedad incapacitante, el enfermo no debe acudir a eventos multitudinarios o a sitios con gran asistencia de personas como las iglesias, albercas, balnearios, escuelas, guarderías, y hay que evitar contacto físico con los pacientes, cuando esto no sea posible, se tienen que lavar perfectamente las manos después del contacto y evitar tocarse los ojos con la mano o con objetos potencialmente contaminantes.

Arceo Ortiz dijo que los pacientes no deben compartir ningún medicamento o implemento que se les haya prescrito para el tratamiento de la enfermedad, pues este puede ser un mecanismo de transmisión.

“En otras recomendaciones, hay que cambiar la funda de la almohada de manera frecuente, así como tirar a la basura sus productos contaminados de cosméticos para los ojos, lavar con agua y jabón juguetes o utensilios potencialmente contaminados, pero lo más importante es platicar con la familia de la necesidad de aplicar las medidas de prevención y protección contra la Conjuntivitis desde el hogar”, concluyó el secretario de Salud.

Fuente: http://yucatanalamano.com/campeche/refuerzan-medidas-preventivas-contra-la-conjuntivitis/

Medicamentos genéricos en México: Medicina para todos

El Comisionado Federal COFEPRIS Julio Sánchez Tepoz, informa sobre como México a impulsado el consumo del medicamento genérico, acentúa que es de suma importancia incentivar este tipo de medicamentos para aumentar las opciones a mejores precios, también asegura que cuentan con la misma calidad, seguridad y eficacia que el medicamento innovador, y puntúa que son una solución para la salud que aumenta la diversificación en el mercado farmacéutico con la misma calidad a mejores precios.

Asegura que México esta pasando por una renovación profunda en el sector farmacéutico desde el año 2010, por las reformas aprobadas ese año; las cuales dictan que los medicamentos tienen que pasar por varias pruebas farmacéuticas que aseguran la calidad, seguridad y eficacia en su consumo.

Menciona las pruebas de bioequivalencia a las que deben de ser sujetos los medicamentos en México, que cuenten con certificaciones de calidad en la producción, tales como buenas prácticas de fabricación, así como entregar reportes de farmacovigilancia, esto evidentemente es una buena noticia para los consumidores mexicanos, asegura que gracias a estas reformas, todos los productos en el mercado mexicano están regulados y son seguros para su consumo sin importar que sean productos innovadores o genéricos gracias a las pruebas y certificaciones antes mencionadas que garantizan su calidad.

Entre las estrategias para que el mercado mexicano logre consumir con confianza los medicamentos genéricos, están el reducir precios hasta un 61%; y hacer promoción por distintos canales de comunicación sobre la seguridad en su consumo.

Comenta que para aprobar los medicamentos genéricos estos deben de pasar las regulaciones y pruebas certificadas por el Gobierno de México, así mismo que le den un valor agregado al consumidor mexicano, y que focalicen esfuerzos en las necesidades de salud pública en el país. Equilibrando su venta tanto en el sector público y privado, de esta manera informando a los consumidores la expansión de la oferta de medicamentos para que estos puedan comparar calidad y precio, pudiendo tomar la mejor decisión para su salud.

 

Fuente: https://www.gob.mx/cofepris/videos/medicamentos-genericos-en-mexico-medicina-para-todos-101335?idiom=es

DESTILADORES DE MÚLTIPLE EFECTO MS

Los destiladores de múltiple efecto CIMA están diseñados y construidos cumpliendo las CGMP para producir agua inyectable a partir de agua purificada que supera las especificaciones requeridas por la USP y Ph. Eur. para la producción de agua para productos parenterales (WFi).

El agua WFI también se usa para diluciones de pruebas de laboratorios, para el lavado final de frascos viales y ampolletas, etc. el destilador consiste en una serie de columnas, la primera es calentada con vapor industrial y produce vapor puro el cual sirve para alimentar a la siguiente columna (efecto), las columnas están divididas en dos partes, un intercambiador de calor de doble placa en donde el agua forma una pequeña película que se evapora rápidamente pasando al siguiente efecto como vapor puro y la parte superior de la columna que cuenta con un sistema de doble espejo que sirve evitar que las gotas de agua portadoras de impurezas pasen al siguiente efecto y así sucesivamente en las demás columnas, el último paso del equipo es un desgasificador en donde se mide la conductividad el agua producida y su temperatura. el número de efectos mejora el consumo de energía del equipo pero no influyen en la calidad del agua obtenida.

Los destiladores y tuberías están fabricados con acero inoxidable 316L, las tuberías están pulidas a espejo, unidas con soldadura orbital o bridas sanitarias con sellos farmacéuticos, montados sobre un marco de acero inoxidable 304, cuentan con una toma de muestra en el condensador y manuales en ingles o español sin costo extra, las pruebas FAT son sin costo para el cliente el cual solo tiene que cubrir sus gastos.

Los destiladores CIMA están controlados por un PLC Siemens o Schneider y una pantalla táctil Siemens, cuentan con un medidor de conductividad que asegura que el agua producida cubre con las especificaciones requeridas, cuentas con modo “Hot stand – by” y componentes de marcas internacionales reconocidas.

Además ofrecemos como opcional un medidor de carbón orgánico total (TOC) y protocolos IQ/OQ.

Descubren la causa de las enfermedades autoinmunes

Un equipo de científicos del Boston Children’s Hospital y de la Escuela de Medicina de la Universidad de Harvard (EE. UU.) ha identificado -gracias a experimentos con ratones- una reacción en cadena que explica por qué nuestros propios cuerpos pueden volverse contra las células sanas. Este descubrimiento podría transformar nuestro conocimiento sobre las enfermedades autoinmunes y la forma en que las tratamos.

¿Cuál es el desencadenante?

La reacción, descubierta después de cuatro años de investigación en ratones, ha sido descrita como un “tren fuera de control” donde un error conduce al organismo a desarrollar una forma muy eficiente de atacarse a sí mismo.

El estudio se centró en las células B (debido a que los linfocitos B tienen un papel importante en la regulación del sistema inmunitario, tanto en condiciones fisiológicas como patológicas). Normalmente estas células producen anticuerpos y programan las células inmunitarias para atacar antígenos no deseados (o sustancias extrañas), pero los expertos encontraron un “interruptor de anulación” en las células B de los roedores que distorsionó este comportamiento y causó ataques autoinmunes.

Según uno de los autores del trabajo, Michael Carroll, “una vez que se pierde la tolerancia del cuerpo a sus propios tejidos, la reacción en cadena es como un tren fuera de control. La respuesta inmune contra las proteínas del propio cuerpo, o antígenos, se ve exactamente como si el organismo estuviera respondiendo a un patógeno extraño”.

Estas células B podrían a su vez explicar el fenómeno biológico conocido como epítopo (porción de una macromolécula que es reconocida por el sistema inmunitario) donde nuestros cuerpos comienzan a cazar diversos antígenos que no deben estar en la “lista de limpieza/caza del sistema inmune”.

La difusión de epítopos en el organismo sí que se ha observado durante mucho tiempo en laboratorio, pero los científicos desconocían de qué forma sucedía y por qué las enfermedades autoinmunes evolucionan con el tiempo para dirigirse a un catálogo en constante expansión de órganos y tejidos sanos.

Por ello, los investigadores examinaron un modelo de ratón con la enfermedad autoinmune del lupus, considerada una modalidad “clásica” de la enfermedad autoinmune en la que se basan muchas otras.

“El lupus es conocido como el gran imitador, porque la enfermedad puede tener tantas presentaciones clínicas diferentes que se asemeja a otras condiciones comunes. Es una enfermedad de múltiples órganos afectados y con una plétora de potenciales objetivos antigénicos”, comenta Søren Degn, coautor del trabajo.

Los científicos utilizaron proteínas marcadoras fluorescentes para rastrear distintas células B en el cuerpo de los roedores. Cuando las células B detectan un cuerpo extraño -o algo sano que parece ser un cuerpo extraño- se mueven en grupos llamados centros germinales (es por este motivo por el que los ganglios linfáticos se hinchan cuando tenemos un resfriado, por ejemplo).

Los clones de las células B luchan entre sí dentro de estos centros para que el cuerpo pueda determinar qué anticuerpo es el más adecuado para combatir la amenaza y, en el caso de este estudio, significaba que un color ‘ganaba’ frente a los demás.

El problema surge cuando el cuerpo identifica incorrectamente una proteína normal como una amenaza. Cuando eso sucede, se producen autoanticuerpos que resultan muy eficaces para dañar nuestros propios cuerpos.

Los investigadores han descubierto que “con el tiempo, las células B que inicialmente producen los autoanticuerpos comienzan a reclutar otras células B para producir autoanticuerpos adicionales dañinos”, dice Degn.

Hasta ahora esto solo se ha observado en ratones, pero los investigadores quieren utilizar esta técnica de ‘confeti’ para ver de qué forma se regula y se acelera esta producción de células B de autoanticuerpos.

El bloqueo de los centros germinales podría suponer una ruptura en el círculo vicioso que crean las enfermedades autoinmunes pues bloquearía eficazmente la memoria a corto plazo del sistema inmunológico.

“Este hallazgo fue una sorpresa. No sólo nos dice que las células B autorreactivas están compitiendo dentro de los centros germinales para diseñar un autoanticuerpo, sino que también vimos que la respuesta inmune se amplía para atacar a otros tejidos del cuerpo, llevando a que el epítopo se extienda a la velocidad de un tren fuera de control”, aclara Carroll.

Referencia: Søren E. Degn, Cees E. van der Poel, Daniel J. Firl, Burcu Ayoglu, Fahd A. Al Qureshah. Clonal Evolution of Autoreactive Germinal Centers. Cell. 2017. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.cell.2017.07.026

Por: Sarah Romero

Primer tratamiento de los Estados Unidos para la enfermedad de Chagas

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos concedió la aprobación acelerada del benzinidazol para su uso en niños de entre 2 y 12 años de edad con la enfermedad de Chagas, el primer tratamiento aprobado en el país para su tratamiento.

La enfermedad de Chagas o tripanosomiasis americana es una infección parasitaria causada por el Trypanosoma cruzi, y puede transmitirse por diferentes vías, incluyendo el contacto con las heces de un determinado insecto, las transfusiones de sangre o de la madre al hijo durante el embarazo. Años después de la infección, la enfermedad puede acarrear padecimientos cardiacos graves, así como afectar la deglución y la digestión. Aunque la enfermedad de Chagas afecta más que nada a personas que viven en zonas rurales de Latinoamérica, cálculos recientes indican que puede haber aproximadamente 300,000 personas en los Estados Unidos que la padecen.

“La FDA tiene el compromiso de hacer que haya opciones terapéuticas seguras y eficaces disponibles para el tratamiento de enfermedades tropicales”, señaló el Dr. Edward Cox, M.D., director de la Oficina de Productos Antimicrobianos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

La seguridad y eficacia del benzinidazol quedó establecida en dos ensayos clínicos con control de placebo en pacientes pediátricos de 6 a 12 años de edad. En el primero, aproximadamente el 60 por ciento de los niños tratados con benzinidazol presentó un cambio en la prueba de detección de anticuerpos, de positivo a negativo, en comparación con cerca del 14 por ciento de los que recibieron el placebo. Los resultados del segundo ensayo fueron similares: aproximadamente el 55 por ciento de los niños tratados con benzinidazol presentó un cambio en la prueba, de positivo a negativo, en comparación con el 5 por ciento de los que recibieron el placebo. Un estudio adicional sobre la seguridad y la farmacocinética (cómo el cuerpo absorbe, distribuye y elimina el fármaco) del benzinidazol en pacientes pediátricos de entre 2 y 12 años de edad aportó información para las recomendaciones de dosificación desde los 2 años de edad.

Las reacciones adversas más comunes en los pacientes que tomaron el benzinidazol fueron dolor estomacal, sarpullido, pérdida de peso, dolor de cabeza, náuseas, vómito, conteos anormales de glóbulos blancos, urticaria (ronchas), prurito (picazón) y falta de apetito. Al benzinidazol se le relaciona con riesgos graves, entre ellos reacciones cutáneas severas, repercusiones para el sistema nervioso y mielosupresión. Según los resultados de estudios realizados en animales, el benzinidazol puede causar daño al feto al administrársele a una mujer embarazada.

El benzinidazol fue aprobado utilizando la Vía de aprobación acelerada. Esta vía le permite a la FDA aprobar medicamentos para el tratamiento de afecciones graves donde existe una necesidad médica insatisfecha, y ensayos adecuados y bien controlados establecen que el fármaco surte un efecto sobre un criterio de valoración sustituto con una probabilidad razonable de predecir cierto beneficio clínico para los pacientes. Es necesario realizar estudios adicionales para verificar y describir el beneficio clínico esperado del benzinidazol.

La FDA concedió las designaciones de evaluación prioritaria y producto huérfano para el benzinidazol. Tales designaciones fueron concedidas porque la enfermedad de Chagas es una afección poco común y, hasta ahora, no había ningún medicamento aprobado para su tratamiento en los Estados Unidos.

Con esta aprobación, el fabricante del benzinidazol, Chemo Research, S. L., está recibiendo un Vale de Evaluación Prioritaria para Enfermedades Tropicales, con arreglo a una disposición de la ley de Enmiendas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2007 que aspira a fomentar la formulación de nuevos medicamentos y productos biológicos para la prevención y tratamiento de ciertas enfermedades tropicales.

Fuente: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm574111.htm

El uso de terapias alternativas para tratar el cáncer tiene un impacto significativo en la supervivencia del paciente.

Un equipo de Yale se ha sumergido en las profundidades de las bases de datos estadounidenses sobre el cáncer para cuantificar el riesgo real que se oculta tras de esas terapias sin aval científico.

Los resultados son cristalinos y muy preocupantes: aquellos que abandonaron o retrasaron el tratamiento convencional para usar otros tratamientos alternativos tuvieron un riesgo mucho mayor de morir en los siguientes cincos años que los que no.

Las cifras varían según el tipo de cáncer, pero más por la dinámica propia de cada uno que por la eficacia de los tratamientos alternativos. Las pacientes con cáncer de mama tenían 5,7 veces más probabilidad de morir en los siguientes cinco años. Los pacientes de cáncer colorrectal tenían 4,6 veces.

Hay casos especiales. Por un lado, en los pacientes con cáncer de pulmón la tasa de mortalidad en cinco años solo se duplicó. Esto se debe, probablemente, a que este tipo de cánceres son muy agresivos e incluso con los mejores tratamientos las tasas de supervivencia son bajas.

En el otro tenemos al cáncer de próstata, el único cáncer que no se vio afectado por la escasa eficacia de las terapias alternativas. Encaja con nuestro conocimiento de la enfermedad: se trata de un cáncer de progresión muy lenta y una supervivencia media en estadíos precoces de más de 10 años.

El equipo de investigadores, coordinados por Skyler Johnson, profesor de radiología terapéutica de Yale, estudiaron estos cuatro tipos de cáncer porque fueron los más prevalentes entre 2004 y 2013. Examinaron con detalle las historias clínicas para determinar patrones raros y la aparición de códigos de tratamientos alternativos.

Es importante señalar que, aunque fueron bastante cuidadosos en la selección de pacientes, es un estudio pequeño (solo 280 pacientes tratados con terapias alternativas de un total de 840) y que tiene muchas limitaciones metodológicas. No obstante, aporta suficientes indicios como para ofrecer una visión de conjunto sobre los problemas que acarrean este tipo de timos sanitarios.

Y, lo que es más importante y por lo que creo que es realmente más interesante, este estudio plantea negro sobre blanco la importancia de investigar este tema. Estudios observacionales como este solo sirven para comenzar a explorar el problema.

Sobre todo, porque algunas conclusiones son muy alarmantes: el perfil de paciente que se pasa a tratamientos alternativos es mujer, de mediana edad, nivel socioeducativo alto y pocas complicaciones de salud. Un colectivo especialmente proclive a sufrir cáncer de mama que, como vemos, es especialmente sensible a la ausencia de tratamiento. Aquí hay algunos temas cruciales que la medicina debe resolver urgentemente.

Fuente: OXFORD Academic
https://academic.oup.com/jnci/article-abstract/110/1/djx145/4064136/Use-of-Alternative-Medicine-for-Cancer-and-Its?redirectedFrom=fulltext

Anuncia IMSS compra histórica de medicamentos

Ante el sector farmacéutico y representabas del ISSSTE, la SFP y cámaras empresariales, director del IMSS explicó que se licitarán 1,609 claves, de las cuales 768 son medicamentos, 692 materiales de curación y 149 de patentes.

DESTINARÁN $55,326 MILLONES

Con un mes de anticipación, el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) presentó el proceso de licitación para la compra consolidada de medicamentos en la que se destinará un cifra histórica de 55,326 millones de pesos, 13% más que el año pasado, y con la participación de 48 entidades públicas.

Así lo dio a conocer el director del IMSS, Mikel Arriola, ante el sector farmacéutico y el ISSSTE, la Secretaría de la Función Pública y las cámaras empresariales, a los que informó que para el 2018 se licitarán 1,609 claves, de las cuales 768 son medicamentos; 692, materiales de curación, y 149, de patentes.

“La compra consolidada de este año es la quinta desde que se inició con este mecanismo en el 2013 y representa 13% más recursos, con un incremento de 20% en el número de participantes”, dijo.

De acuerdo con la secretaria de la Función Pública, Arely Gómez, la licitación consolidada de medicamentos es la que más ahorros aporta del sector público, cuyo acumulado en la presente administración alcanza los 14,215 millones de pesos, y tan sólo el IMSS aporta 8,433 millones de pesos, mientras que “el ahorro en todo el gobierno federal es de apenas 10,700 millones de pesos”, indicó.

En ese sentido, la compra consolidada en el abasto tiene un impacto positivo, pues “en el 2012 se adquirieron 814 millones de piezas, mientras que para el 2017 fueron 964 millones de piezas, es decir un incremento de 18% con los mismos recursos monetarios”.

Un aspecto fundamental, explicó Arriola, es que parte del resultado de la compra de medicamento bajo este mecanismo es el surtimiento de recetas; “en el 2017 se alcanzó un nivel de 99.2% con la expedición de 17 millones de recetas mensuales. Esto representa 13% más que en el 2013”.

En ese sentido, el número de quejas por negativa de medicamentos es la más baja desde el 2013, cuando se recibieron 4,339 quejas; mientras que en el mismo periodo del 2017 se registró una disminución de 32% y de 91% en relación con el 2014.

Transparencia y mayor competencia

Tras señalar que el elemento central de esta política es incentivar la competencia, el director del IMSS añadió que los servidores públicos “estamos obligados a encontrar las mejores condiciones de compra para el Estado mexicano (…) El proceso que más ha incorporado ahorros es este de compra consolidada de medicamentos e insumos para la salud”. En ese sentido, advirtió que las entidades federativas que tengan adeudo no podrán participar más en la licitación, como es el caso de Veracruz.

Aún hay 15 estados que no se han incorporado a la compra consolidada, pese a que el precio unitario es 35% más barato; “es la mejor opción de precio; eso tiene que ver con todo el servicio de medicamento como tal, distribución y dispensación. Por lo que reiteramos a los estados que aún pueden incorporarse”. Respecto a los casos en los que las empresas farmacéuticas han incurrido en prácticas monopólicas, como sucedió con la insulina, explicó que ya se pudo embargar a varias de las empresas.

Ascendió a 1,548 mdp

Creció 55% compra de genéricos del 2013 al 2017

Tras señalar que en la compra de medicamentos genéricos el Instituto Mexicano del Seguro Social es el más importante comprador, Mikel Arriola, director del IMSS, detalló que en el 2013 se compraban 1,000 millones de pesos y para el 2017 se alcanzó una compra de 1,548 millones de pesos, un crecimiento de 54.8 por ciento.

Asimismo, agregó que para el IMSS existe un equilibrio sano entre la compra de medicamento de patente como de genéricos, por lo que no consideran verse afectados entre el proceso en el que se termina la patente y puedan acceder a la compra de genéricos.

Recientemente la Comisión Federal de Competencia Económica (Cofece) informó que el mercado de patentes vencidas representaba un problema de competencia en México, ya que inhiben la participación de más agentes económicos y en consecuencia mejores precios.

En ese sentido, el director de Administración del IMSS, Patricio Caso Prado, detalló que “la compra consolidada ha sido un motor que ha balanceado esos dos mercados. El presidente de la Canapharma lo mencionaba, hay un balance importante entre promover la innovación y encontrar los mejores productos con mejores precios”.

Y por otro lado, la inversión en medicamentos innovadores es cada vez más robusta, al pasar de 1,352 millones de pesos a 1,804 millones.

Respecto a que si es necesario que entren más rápido los genéricos al mercado, Caso Prado comentó que “la Cofepris ha hecho un gran trabajo desde el 2011 a la fecha para asegurar que haya un mejor surtimiento de genéricos en el mercado”. Destacó que “la función del regulador, al igual que la del comprador, es respetar hasta el último día de la patente, ni un día más, ni un día menos”.

Fuente: http://eleconomista.com.mx/industrias/2017/08/15/arranca-licitacion-medicamentos-2017-2018

Cinco consejos para viajar a los Estados Unidos con medicamentos

Usted viene de regreso de un viaje en el extranjero y quiere traer medicamentos de venta sin receta de Europa que no están disponibles aquí. ¿Puede hacerlo? Su suegra está de visita de México para ayudarla con su nuevo bebé y se le acaba la medicina para la presión arterial. ¿Puede surtir su receta en una farmacia estadounidense? El estudiante de intercambio que usted hospeda olvidó su medicina para la alergia. ¿Pueden sus papás mandársela por correo desde Japón?

Ésas son sólo algunas de las preguntas que la gente le hace a la División de Información Farmacológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), explica la capitán de corbeta Lindsay E. Wagner, farmacéutica de esta dependencia, aunque no todas las preguntas que recibe la división corresponden a la jurisdicción de control de la FDA.

“Como farmacéutica de la FDA, aconsejo a la gente recordar que nosotros en la FDA no podemos garantizar que los medicamentos aprobados en otros países sean seguros o eficaces, o que se hayan manufacturado como es debido”, aclara la Dra. Wagner.

Entonces, ¿cuáles son las reglas para enviar medicamentos o para volar con ellos? Éstas son las respuestas a algunas de las preguntas más comunes:

P: ¿Qué deben saber los viajeros y visitantes acerca de traer medicamentos a los Estados Unidos?

R: Cuando viene a los Estados Unidos con medicamentos, usted entra dentro de la jurisdicción de la FDA, Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados Unidos (CBP, por sus siglas en inglés) y los agentes de Adminstración de Seguridad de Transporte (TSA, por sus siglas en inglés) que están a cargo de los aeropuertos nacionales. Las restricciones son diversas, y diferentes dependencias pueden tener otros requisitos u otra jurisdicción sobre un producto, así que verifique con cada organismo antes de pensar en viajar al país trayendo medicamentos.

En general, usted debe tener consigo una receta o justificante médico válidos –en inglés– para traer medicamentos a los Estados Unidos. El medicamento debe venir en su envase original, con las instrucciones del médico impresas en el frasco. Si no tiene el envase original, traiga consigo una copia de la receta o una carta de su médico explicando su padecimiento y por qué necesita este medicamento. No viaje más que con lo necesario para su uso personal durante su estancia. Como regla general, no traiga medicamentos para más de 90 días.

Si se va a quedar por más de 90 días, usted puede hacer que le envíen medicamentos adicionales por correo o por servicio de mensajería. Incluya documentación que demuestre que el medicamento se le está enviando para su uso personal durante su estancia en los Estados Unidos. Esta documentación puede incluir: una copia de su visa y pasaporte, una carta de su médico y una copia de su receta (en inglés).

P: ¿Y si existe una versión genérica disponible en el extranjero, pero no aquí?

R: La FDA no permite la importación personal de versiones no aprobadas de medicamentos aprobados por la FDA provenientes de países extranjeros. La FDA no puede garantizar que las versiones extranjeras de medicamentos aprobados por ella hayan sido manufacturadas como es debido, que sean seguras y eficaces ni que tengan la misma formulación que las versiones aprobadas por la dependencia.

P: ¿Puede un viajero extranjero conseguir que se le surta una receta mientras visita los Estados Unidos?

R: Si viaja a los Estados Unidos desde otro país y necesita que le surtan una receta, usted debe visitar a un prestador de servicios de salud. Muy pocas farmacias pueden surtir una receta extranjera, y esto se determina dependiendo del estado.

P: ¿Puede uno enviar por correo o por servicio de mensajería un medicamento de prescripción médica a los Estados Unidos?

R: En la mayoría de los casos, es ilegal que las personas importen medicamentos a los Estados Unidos para su uso personal. Esto es porque los medicamentos disponibles en otros países no han sido evaluados ni aprobados por la FDA para su uso o venta en los Estados Unidos, así que no podemos garantizar que sean seguros y eficaces. En general, la FDA considera tales medicamentos como no aprobados.

La FDA entiende que hay casos en los que alguien puede necesitar tratamiento con un medicamento extranjero que no está disponible en los Estados Unidos y no existen otras medicinas estadounidenses disponibles para tratar la enfermedad. La norma de importación personal de la FDA proporciona instrucciones para su personal en relación con la importación personal de medicamentos que quizás sean ilícitos en los Estados Unidos. La FDA toma en consideración lo siguiente al evaluar tales solicitudes:

El medicamento es para tratar una afección grave para la cual no existe un tratamiento eficaz disponible en los Estados Unidos.

No existe una comercialización o promoción del medicamento que vaya dirigida a los residentes de los Estados Unidos.

El medicamento no representa un riesgo inaceptable para la salud.

Usted hace constar por escrito que está importando el medicamento para su propio uso personal.

Usted tiene una carta de su médico escrita en inglés indicando que el medicamento es la continuación de un tratamiento iniciado fuera de los Estados Unidos, o proporciona el nombre y la dirección de un médico autorizado para ejercer en los Estados Unidos que supervisará el uso del medicamento extranjero. La carta deberá acompañar al paquete e ir dirigida a un agente aduanal o un funcionario de Aduanas y Protección Fronteriza.

Usted no está importando el medicamento para un suministro de más de tres meses.

Si la medicina se envía por correo, el servicio de Aduanas podría detenerlo hasta que un inspector de la FDA pueda examinarlo. Esto podría demorar hasta un mes. Para agilizar las cosas, asegúrese de que el empaque exterior venga marcado e indique que contiene una carta para el agente aduanal o funcionario de CBP. Lo mejor es enviar el paquete por un servicio de mensajería y marcarlo para que el agente aduanal de los Estados Unidos alerte a los inspectores de la FDA sobre las circunstancias especiales que atañen a su envoltorio.

P: ¿Qué más debe saber acerca de viajar con medicamentos?

R: Si tiene alguna pregunta para la FDA acerca de viajar con medicamentos, comuníquese con la Sección de Información Farmacológica llamando al 855-543-3784 o escribiendo a druginfo@fda.hhs.gov. También encontrará respuestas a las preguntas más frecuentes relacionadas con la norma de importación personal de la FDA en línea, en: www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ImportsandExportsCompliance/UCM297909.pdf.

La Administración para el Control de Drogas (o DEA, por sus siglas en inglés) impone otras restricciones para traer sustancias controladas al país. Lea estas reglas aquí: www.deadiversion.usdoj.gov/21cfr/cfr/1301/1301_26.htm.

Póngase en contacto con la TSA si tiene alguna pregunta acerca de traer medicamentos recetados en su equipaje tanto documentado como de mano al viajar en avión: www.tsa.gov/contact/index.shtm. Para obtener más información, visite: www.tsa.gov/travel/special-procedures. You can also follow TSA’s blog Travel Tips Tuesday.

Lea las muchas páginas de internet que Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados Unidos dedica a responder preguntas de viaje: https://help.cbp.gov/app/answers/detail/a_id/777/kw/medication%20restrictions/related/1/suggested/1

Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA.

Fuente: https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ConsumerUpdatesEnEspanol/ucm484604.htm
Publicado el 2 de febrero de 2016

En el mercado las hay más o menos espesas, para pieles secas, grasas y mixtas, específicas para los ojos, con efecto antienvejecimiento y protector solar incluido.

Son las cremas hidratantes, productos que a menudo se promocionan como milagrosas.

¿Pero qué debe tener uno de estos cosméticos para que realmente sea efectivo?

Se le preguntó a Justine Kluk, miembro de la Asociación Británica de Dermatólogos.

Estos son los seis componentes imprescindibles de una crema hidratante según la dermatóloga.

1. SPF

SPF son las siglas que en inglés corresponden a Sun Protection Factor, el factor de protección solar, un número que indica el tiempo que puede exponerse la piel protegida sin quemarse frente a la radiación ultravioleta.

Así, si una persona tarda 10 minutos en quemarse y utiliza una protección solar de 15, estará protegida durante 150 minutos (10×15).

“Usar cada mañana (una crema hidratante con) un factor de protección de 30 o superior retrasa los signos de envejecimiento de la piel y reduce las posibilidades de desarrollar cáncer”, explica Kluk.

Eso sí, “asegúrate de que es una crema de espectro amplio, lo que significa que te protegerá de (los rayos ultravioleta) UVA y UVB”.

La luz solar es la fuente principal de la radiación ultravioleta y la exposición a esta radiación es un factor de riesgo principal para la mayoría de los cánceres de piel, según advierte la Sociedad Estadounidense del Cáncer en su página web.

Los UVB son los que causan principalmente las quemaduras en la piel, pero los UVA se asocian a un daño cutáneo a largo plazo.

2. Antioxidantes

“Los antioxidantes deben aplicarse inmediatamente después de limpiarse la piel, para que se absorban mejor”, explica la experta.

“Su beneficio principal es que neutralizan el daño que hacen a tu piel los radicales libres”, explica.

Los radicales libres son moléculas con electrones sin pareja y por lo tanto inestables, que reaccionan con facilidad para encontrar el electrón necesario para lograr su estabilidad.

Los radicales libres se forman en muchos procesos del cuerpo, por ejemplo por el metabolismo o por el sistema inmune para atacar virus y bacterias, pero también por factores ambientales, como los rayos ultravioleta del sol y la contaminación.

Y tienen un papel en el envejecimiento de la piel.

Para combatirlos, la dermatóloga dice preferir “los sueros con vitamina C, porque existe evidencia de que funcionan”.

3. Retinol

El retinol pertenece a la familia de los retinoides, los derivados de la vitamina A, y se suele aplicar a la cosmética por sus efectos beneficiosos.

“El retinol borra las manchas oscuras y las líneas de expresión, uniformiza tu tono de piel y suaviza su aspecto y cierra los poros dilatados”, explica Kluk.

Todos los expertos coinciden en que este ingrediente requiere adaptarse a la piel.

Por eso se aconseja iniciar su aplicación evitando los meses de verano, una o dos veces por semana, por la noche y, poco a poco, subir la dosis hasta usarlo diariamente sin riesgos.

Así lo explica también Kluk: “Es mejor aplicar (las cremas que contengan retinol) durante la noche, ya que pueden volver la piel más sensible ante el sol. Y luego, por la mañana, es importante aplicarse una crema con protección solar”.

Además, para que los cambios producidos por este componente sean notables, se necesitan un mínimo de 12 semanas en las que la descamación y enrojecimiento son parte del proceso, señalan los expertos.

4. AHA

Los AHA son los ácidos alfa hidróxidos, unos componentes presentes en diversos cosméticos.
“Yo los prefiero incluidos en los productos para limpiar la cara”, dice la dermatóloga.
“Hay que buscarlos en las etiquetas (de los cosméticos) como ácido glicólico o ácido salicílico, por ejemplo”, explica.

Con los años, los factores ambientales y el estrés, además del sol, hay una gradual desaceleración en el ritmo de recambio celular o de rejuvenecimiento de la piel.

Y los AHA “evitan que se acumulen células muertas en la piel, así que funcionan básicamente como exfoliante”, explica Kluk.

“También previenen que los poros se bloqueen y aportan luminosidad al rostro”.

5. Péptidos

“Después de cumplir los 26 años, empieza a decaer nuestro nivel de colágeno”, dice la especialista.

El colágeno es una molécula proteica secretada por las células del tejido conjuntivo, entre otros. Es el componente más abundante de la piel y de los huesos, cubriendo un 25 % de la masa total de proteínas en los mamíferos.

Las fibras colágenas son flexibles, pero ofrecen gran resistencia a la tracción.
Su disminución, “a un ritmo de hasta un 1% al año”, tiene consecuencias en la tersura de la piel.

Y los péptidos incluidos en los cosméticos están destinados a combatir eso.

“Son básicamente fragmentos de proteínas que se utilizan para aumentar el nivel de colágeno y para volver la piel más firme y suave”, dice Kluk.

Estos compuestos se encuentran principalmente en las cremas específicas para ojos.
“En la etiqueta debes buscarlos como matrixyl”.

6. Ácido hialurónico

“El ácido hialurónico es un humectante, lo que significa que conserva las moléculas de agua”, explica la dermatóloga.

“Yo prefiero aplicármelo a modo de crema por la noche, porque es la opción perfecta para hidratar la piel antes de ir a la cama”, opina.

Tal como señala Kluk, estos son los ingredientes básicos de un mundo tan amplio y en desarrollo como el de la cosmética.

“Pero conocer su función y tenerlos en mente te hará escoger bien cuando vayas a comprarte el próximo producto”.

Fuente: BBC

Conoce los graves riesgos para la salud que conlleva la venta de medicamentos en la vía pública o por Internet.

Los medicamentos pueden carecer de registro sanitario y contienen información falsa en su etiqueta.

Se encuentran sobre el piso, expuestos al polvo, al sol o a fauna nociva, perdiendo calidad, seguridad y eficacia.

Puede contener compuestos distintos al que señala el empaque.

Comprar medicamentos en lugares irregulares, además de violar la ley, ocasiona que el consumidor corra riesgos a la salud.

El fármaco que se adquiere en tianguis no cuenta con eficacia comprobada.

No se tiene información de su fabricación, lo que implica materia prima de mala calidad, pudiendo estar contaminada o caduca.

No existe certeza de que sean originales, desconociéndose su procedencia, pueden ser robados o irregulares y su consumo agrava el padecimiento poniendo en peligro al paciente.

Antes de comprar un medicamento por internet toma en cuenta lo siguiente:

* Existe la posibilidad de que entre el 50% y el 90% de los medicamentos que se adquieren por internet sean irregulares.

* Se corre el riesgo de que los medicamentos ofertados en internet contengan compuestos diferentes.

* Una gran mayoría de estos medicamentos no han comprobado su calidad, seguridad y eficacia, además de no contar con un registro sanitario.

* No confíes en ofertas fuera de lo común, los medicamentos originales tienen un precio estándar en el mercado formal.

* Las ofertas desproporcionadas, pueden referirse a medicamentos caducados, falsificados o que no cuenten con un registro sanitario.

Fuente: https://www.gob.mx/cofepris/articulos/riesgos-de-comprar-medicamentos-en-establecimientos-no-autorizados?idiom=es

OMS retira oseltamivir: un triunfo para la ciencia

En junio la Organización Mundial de la Salud (OMS) resolvió retirar el oseltamivir (Tamiflu o Zanamivir) de su lista de medicamentos esenciales. Fue el resultado de una larga lucha de los científicos, que inició en 2009 a raíz de la pandemia de influenza A/ H1N1. En esta lucha el British Medical Journal (BMJ) ha desempeñado un papel sobresaliente junto con investigadores especialistas de Cochrane (organismo internacional dedicado a evaluaciones basadas en evidencias) sobre el tema. A partir de este proceso se han creado nuevas reglas para la publicación en algunas revistas científicas con el requisito de proporcionar las bases de datos completos que apoyan un artículo y una creciente conciencia de la falta de rigor aún de las investigaciones publicadas en revistas reconocidas.

Su gran contrincante en este combate es la farmacéutica La Roche. La vergonzosa historia empieza con la publicación del primer plan para influenza pandémica de la OMS en 1999 a raíz de los primeros casos humanos de influenza aviar elaborado junto con un grupo (ESWI) financiado por Roche y otros productores de medicamentos contra la influenza. Durante los años siguientes oseltamivir es autorizado en Estados Unidos –con ciertas reservas– y en Europa. En 2002 la OMS recomienda a los países mantener grandes reservas de este medicamento. Se basa para ello en una investigación que supuestamente mostraba que oseltamivir disminuía las complicaciones de la enfermedad.

El siguiente capítulo empieza con la pandemia de influenza A/ H1N1 en 2009, cuando Cochrane volvió a revisar los artículos sobre oseltamivir y descubrió que Roche tenía más resultados no publicados. Solicitó a Roche las bases de datos completos, pero al recibirlas encontró que todas estaban incompletas. Mientras tanto Roche contrata otro estudio de las mismas bases de datos a la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard, cuyo director en este momento era Julio Frenk. Finalmente Cochrane consigue los informes de investigación completos de Roche (25,453 páginas) por medio de un nuevo mecanismo de transparencia de la Unión Europea en 2011.

Los hallazgos finales del estudio hecho con estos datos (Ebell, 2017 10.1136/bmj.j3266) fueron una pequeña reducción del tiempo de duración de los síntomas, ningúna evidencia de que se reducía la probabilidad de neumonía, hospitalización o complicaciones que requerían tratamiento con antibióticos. Estos resultados llevaron a la OMS a retirar oseltamivir de su lista de medicamentos escenciales, donde había estado desde 2010.

El negocio para Roche ha sido de 18 mil millones de dólares entre 1999 y 2014 (BMJ 2014;348:g2695).

Paralelamente se desató una polémica internacional en 2009 sobre la recomendación de la OMS respecto al uso masivo de oseltamivir y de vacunación con biológicos sin las debidas pruebas clínicas. Fue especialmente cuestionada la composición de su grupo de expertos con vínculos estrechos con la industría farmacéutica productora de medicamentos y vacunas. Como resultado varios países suspendieron la vacunación masiva, y posteriormente se ha comprobado que la vacuna Panderix ha causado casos de narcolepsia.

Esta historia tiene importancia para México por ser el país donde que desató el pánico por la epidemia de la influenza A/ H1N1. Como se recordará la autoridad sanitaria mexicana inicialmente no descubrió la epidemia por fallas en la vigilancia epidemiológica y la falta de recursos de virología a pesar de que se tenía en el papel un plan de emergencia presentado a la OMS en cumplimiento de sus recomendaciones.

Tal fue el miedo del gobierno mexicano que paralizó el país, lo que provocó un costo de uno por ciento del producto interno bruto (PIB). La OMS originalmente hizo una declaratoria de pandemia, pero al observar la progresión de la epidemia negó a México un apoyo especial lo que se ha interpretado como un reconocimiento de que se había precipitado.

Adicionalmente el gobierno mexicano hizo compras masivas de oseltamivir y las polémicas vacunas, violando las reglas de compras gubernamentales, de tiempos de caducidad y de registro sanitario de los productos. La Auditoría Superior de la Federación demostró que no sólo se había violado estas reglas, sino también se había cargado ilegalmente el costo, unos mil millones de pesos, al Fidecomiso de Protección Social en Salud.

Cabe preguntar si están mejor preparadas las autoridades sanitarias del país para enfrentar una emergencia epidemiológica actualmente. Por lo pronto parece que el intenso debate sobre oseltamivir no ha llegado a oídos de la Secretaría de Salud que hace poco declaró que el país tenía el Tamiflu suficiente para enfrentar los casos de influenza.

Asa Cristina Laurell
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